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[학습 요약] 제2과목. Chapter 4 위해사례 판단 및 보고 - 유해사례 정의 및 인과관계 판단 1. 위해사례(유해사례) 관련 용어의 정의시험에서 유사한 용어를 섞어 놓고 틀린 설명을 고르는 문제가 자주 출제됩니다.유해사례 (Adverse Event, AE): 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말합니다. (※ 반드시 화장품과 인과관계가 증명되어야 하는 것은 아님)부작용 (Adverse Reaction): 화장품의 사용으로 인하여 발생한 유해한 반응을 말합니다. (인과관계가 있음)중대한 유해사례: 유해사례 중 사망, 생명 위협, 입원, 장애, 선천적 기형 등을 초래한 경우를 말합니다.실마리 정보 (Signal): 유해사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로, 통계적 검토가 필요한 정보입니다.2. ★중대한 유해사례★ 판단 기준다음 중 하나.. 2026. 4. 23.
[학습 요약] 제2과목. Chapter 3 화장품의 품질 관리 - 품질 관리 기록 및 성적서 해석 1. 품질 관리 기록의 원칙화장품 제조 및 품질 관리 과정에서 발생하는 모든 활동은 기록되어야 하며, 이는 제품의 품질 사고 발생 시 추적 조사의 근거가 됩니다.기록의 작성 (Data Integrity):발생 즉시, 사실대로 작성해야 합니다.지워지지 않는 펜을 사용하며, 연필이나 수정액(화이트) 사용은 절대 금지됩니다.수정 시에는 원래 내용을 확인할 수 있도록 **두 줄을 긋고 수정 후 서명(날인)**과 수정 날짜를 기재합니다.기록의 보관 기간:제조·품질 관리 기록서: 제조일(수입일)로부터 3년 또는 사용기한 경과 후 1년 중 긴 기간.맞춤형 화장품 판매내역서: 판매한 날로부터 3년간 보관 (의무 사항).2. 품질성적서 (COA: Certificate of Analysis) 해석 실무조제관리사는 공급받은.. 2026. 4. 23.
[학습 요약] 제2과목. Chapter 3 화장품의 품질 관리 - 기능성 화장품의 기준 및 시험방법 (기·시) 1. 기능성 화장품의 기준 및 시험방법 (기·시)기능성 화장품은 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 보고서를 제출해야 합니다. 이때 각 제품별로 설정된 품질 규격이 '기준 및 시험방법'입니다.[필수 시험 항목]성상 (Appearance): 색깔, 냄새, 제형의 물리적 형태(액상, 로션상 등)가 규격과 일치해야 함.확인시험 (Identification): 제품에 표시된 주성분(예: 나이아신아마이드, 아데노신 등)이 실제로 들어있는지 화학적 반응이나 기기분석(HPLC 등)으로 확인.pH 시험: 피부 자극을 방지하기 위해 설정된 범위 내에 있는지 측정.함량시험 (Assay): 주성분의 양이 표시량의 90.0% 이상 함유되어 있는지 정량 분석. (※ 일부 성분은 상한선이 있을 수 있음).. 2026. 4. 23.
[학습 요약] 제2과목. Chapter 2 화장품 제조 및 제형 - 제형별 특성 및 제조 공정 화장품의 구체적인 형태(제형)와 원료가 완제품이 되는 단계별 제조 공정을 정리했습니다.1. 화장품 제형별 주요 특성제형은 사용 목적과 피부 타입에 따라 결정되며, 제조 원리(유화, 가용화, 분산)와 밀접한 관련이 있습니다.제형 구분주요 특성 및 구성대표잭언 제조 원리화장수 (Skin/Toner)대부분 수성 성분(약 90% 이상). 피부 청결과 수분 공급 목적.가용화 (투명)로션 (Lotion)유분과 수분을 적절히 혼합. 크림보다 유동성이 좋고 산뜻한 사용감.유화 (O/W)크림 (Cream)로션보다 유분 함량이 높고 점도가 높음. 피부 보호 및 영양 공급.유화 (O/W, W/O)에센스 (Essence)특정 유효 성분을 고농축. 제형에 따라 액상, 젤, 유화 형태 등 다양함.가용화 또는 유화메이크업 제품안료.. 2026. 4. 22.
[학습 요약] 제2과목. Chapter 2 화장품 제조 및 제형 - 유화(Lotion, Cream), 가용화(Skin), 분산(Makeup)의 원리 화장품의 제형을 결정짓는 3대 제조 원리인 유화, 가용화, 분산의 개념과 특징을 완벽하게 정리해 드립니다.1. 유화 (Emulsification) - 로션, 크림서로 섞이지 않는 두 액체(물과 기름)를 계면활성제(유화제)를 사용하여 안정한 상태로 혼합하는 공정입니다.원리: 계면활성제가 물과 기름의 계면 장력을 낮추어 한쪽 액체가 다른 쪽 액체 속에 미세한 입자 상태로 퍼지게 함.제형: 로션, 크림, 에센스 등 (불투명한 유백색 제형)유형:O/W형 (Oil in Water, 수중유형): 물속에 기름 입자가 분산된 형태. 수분감이 많고 산뜻함.W/O형 (Water in Oil, 유중수형): 기름 속에 물 입자가 분산된 형태. 유분감이 많고 보호 효과 및 워터프루프 효과 우수.2. 가용화 (Solubiliza.. 2026. 4. 22.
[학습 요약] 제2과목. Chapter 1 화장품 제조 및 품질 관리 - 원료의 기능 및 배합 한도/금지 성분 1. 배합 금지 원료 (화장품에 사용할 수 없는 원료)안전성 문제로 인해 화장품 제조 시 단 0.001%도 의도적으로 넣어서는 안 되는 성분들입니다.중금속 및 유해물질: 납, 수은, 카드뮴, 안티몬, 비소, 메탄올, 벤젠 등.의약품 성분: 스테로이드 성분, 항생제, 호르몬제 등.기타: 방사성 물질, 니트로사민류, 석면 등.특이사항: 제조 공정 중 불가피하게 유래된 비의도적 결합 함유량(검출 허용 한도)은 별도의 기준(예: 납 20㎍/g 이하 등)에 따라 관리됩니다.2. 배합 한도 원료 (사용상의 제한이 필요한 원료) ★암기 필수★효능은 있으나 일정량 이상 사용 시 인체에 위해를 줄 수 있어 최대 함량을 법으로 정해놓은 성분입니다.① 보존제 (방부제)제품 내 미생물 번식을 억제하기 위해 사용합니다.성분명최.. 2026. 4. 22.
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