반응형 가나다등급2 [학습 요약] 제2과목. Chapter 4 위해사례 판단 및 보고 - 위해 화장품 회수 등급(가/나/다) 및 리콜 절차 1. 위해 화장품 회수 등급 (가, 나, 다 등급)위해성 정도에 따라 3단계로 분류하며, 사례를 통해 등급을 판정하는 능력이 중요합니다.등급주요 판단 근거 (핵심 사례)회수 완료 기한가급 (1등급)- 배합 금지 원료를 사용한 경우- 중대한 유해사례로 사망, 장애 등 치명적 위해 발생- 변질·변패, 이물 혼입으로 인체 위해 우려가 큰 경우15일 이내나급 (2등급)- 배합 한도가 정해진 원료를 초과하여 사용한 경우- 미생물 한도 초과 등 유통화장품 안전관리 기준 위반- 기능성 주성분 함량이 규격 미달인 경우30일 이내다급 (3등급)- 기능성 화장품 심사/보고를 받지 않고 판매한 경우- 표시·광고 위반(허위·과대광고)으로 소비자를 속인 경우- 기재사항 오기 등 단순 규정 위반30일 이내2. 위해 화장품 회수(.. 2026. 4. 23. [학습 요약] 제2과목. Chapter 4 위해사례 판단 및 보고 - 유해사례 정의 및 인과관계 판단 1. 위해사례(유해사례) 관련 용어의 정의시험에서 유사한 용어를 섞어 놓고 틀린 설명을 고르는 문제가 자주 출제됩니다.유해사례 (Adverse Event, AE): 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말합니다. (※ 반드시 화장품과 인과관계가 증명되어야 하는 것은 아님)부작용 (Adverse Reaction): 화장품의 사용으로 인하여 발생한 유해한 반응을 말합니다. (인과관계가 있음)중대한 유해사례: 유해사례 중 사망, 생명 위협, 입원, 장애, 선천적 기형 등을 초래한 경우를 말합니다.실마리 정보 (Signal): 유해사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로, 통계적 검토가 필요한 정보입니다.2. ★중대한 유해사례★ 판단 기준다음 중 하나.. 2026. 4. 23. 이전 1 다음 반응형