반응형 중대한유해사례1 [학습 요약] 제2과목. Chapter 4 위해사례 판단 및 보고 - 유해사례 정의 및 인과관계 판단 1. 위해사례(유해사례) 관련 용어의 정의시험에서 유사한 용어를 섞어 놓고 틀린 설명을 고르는 문제가 자주 출제됩니다.유해사례 (Adverse Event, AE): 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말합니다. (※ 반드시 화장품과 인과관계가 증명되어야 하는 것은 아님)부작용 (Adverse Reaction): 화장품의 사용으로 인하여 발생한 유해한 반응을 말합니다. (인과관계가 있음)중대한 유해사례: 유해사례 중 사망, 생명 위협, 입원, 장애, 선천적 기형 등을 초래한 경우를 말합니다.실마리 정보 (Signal): 유해사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로, 통계적 검토가 필요한 정보입니다.2. ★중대한 유해사례★ 판단 기준다음 중 하나.. 2026. 4. 23. 이전 1 다음 반응형