반응형 부작용보고2 [학습 요약] 제2과목. Chapter 4 위해사례 판단 및 보고 - 유해사례 정의 및 인과관계 판단 1. 위해사례(유해사례) 관련 용어의 정의시험에서 유사한 용어를 섞어 놓고 틀린 설명을 고르는 문제가 자주 출제됩니다.유해사례 (Adverse Event, AE): 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말합니다. (※ 반드시 화장품과 인과관계가 증명되어야 하는 것은 아님)부작용 (Adverse Reaction): 화장품의 사용으로 인하여 발생한 유해한 반응을 말합니다. (인과관계가 있음)중대한 유해사례: 유해사례 중 사망, 생명 위협, 입원, 장애, 선천적 기형 등을 초래한 경우를 말합니다.실마리 정보 (Signal): 유해사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로, 통계적 검토가 필요한 정보입니다.2. ★중대한 유해사례★ 판단 기준다음 중 하나.. 2026. 4. 23. [학습 요약] 제1과목. Chapter 1 화장품법의 이해 - 화장품 표시광고 1. 화장품 표시·광고의 금지 행위소비자를 속이거나 잘못 알게 할 우려가 있는 다음 4가지 광고 유형은 엄격히 금지됩니다. (화장품법 제13조)[필수 암기] 4가지 부당한 표시·광고 유형의약품 오인 광고: 질병의 진단, 치료, 처치, 증상 완화, 예방 등에 효과가 있는 것처럼 표현하는 경우. (예: "여드름 치료", "아토피 완치")기능성 오인 광고: 기능성 화장품이 아님에도 불구하고 그 효능을 강조하거나, 식약처에서 심사/보고받은 범위 이상의 내용을 광고하는 경우.천연·유기농 오인 광고: 기준에 맞지 않음에도 '천연' 또는 '유기농' 명칭을 사용하여 소비자를 속이는 경우.비방 및 비교 광고: 경쟁 업체나 제품을 비방하거나, 객관적 근거 없이 자사 제품이 경쟁 제품보다 우월하다고 주장하는 광고.2. 화장.. 2026. 4. 20. 이전 1 다음 반응형